Senin 08 Nov 2021 18:16 WIB

BPOM Tunggu Kelengkapan Data Sinovac untuk Anak 3-5 Tahun

BPOM telah memberikan EUA vaksin Sinovac untuk anak usia 6 tahun ke atas.

Vaksin Covid-19 Sinovac. BPOM masih menunggu kelengkapan data keamanan vaksin Covid-19 Sinovac untuk anak usia 3-5 tahun.
Foto:

Gao mengatakan, temuan awal dari uji coba fase ketiga, yang dimulai pada September, menunjukkan bahwa vaksin Covid-19 Sinovac memiliki profil keamanan yang sangat baik dan tidak ada reaksi merugikan yang serius. Fase terakhir ini mencakup 14 ribu anak berusia enam bulan hingga 17 tahun di negara-negara seperti Afrika Selatan, Chili, Filipina, dan Malaysia.

Lebih lanjut, pemantauan efek vaksin setelah menerima dua dosis vaksin Covid-19 Sinovac akan dilakukan. Sinovac juga akan melacak kemanjuran, imunogenisitas alias kemampuan vaksin untuk memicu respons imun dalam tubuh dan keamanan.

Dari 2.140 anak yang direkrut sejauh ini, 684 dinilai untuk keamanan vaksin. Sekitar 18,6 persen memiliki reaksi terkait vaksin yang merugikan, sebagian besar sakit kepala dan nyeri di tempat suntikan. Ini lebih rendah dari 26,6 persen yang ditemukan dalam dua tahap pertama uji coba di daratan.

Gao mengatakan, lebih banyak waktu diperlukan untuk menganalisis data tentang kemanjuran. Laporan sementara disebut dapat tersedia tahun depan.

Menurut data dari dua fase pertama uji coba yang diterbitkan dalam jurnal medis internasional The Lancet Infectious Diseases pada Juni, lebih dari 96 persen dari 550 peserta mengembangkan antibodi terhadap virus. Respons imun pada anak-anak dan remaja lebih tinggi dibandingkan pada orang dewasa pada penelitian sebelumnya.

Uji coba juga menemukan vaksin aman untuk anak-anak. Sebagian besar reaksi yang dilaporkan ringan dan sedang, seperti nyeri di lengan atau area suntikan dan demam.

sumber : Antara
Advertisement
Berita Lainnya
Advertisement
Terpopuler
1
Advertisement
Advertisement